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一次性使用呼吸过滤器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660642号
规格型号: /
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用呼吸过滤器
【产品标准】YZB/浙1847-2012《一次性使用呼吸过滤器》
【产品性能结构及组成】呼吸过滤器由上盖、吸水纸、聚丙烯膜、下盖组成。产品应无菌、无急性全身毒性,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度,也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用,用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。
【生产单位】宁波博雅医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-12-21
有效期截止日: 2016-12-21
变更日期: