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一次性使用吸湿冷凝加湿器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2660643号
规格型号: /
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸湿冷凝加湿器
【产品标准】YZB/浙 1713-2012《一次性使用吸湿冷凝加湿器》
【产品性能结构及组成】吸湿冷凝加湿器由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成,加湿材料为泡绵或吸水纸,过滤材料为聚丙烯过滤膜。产品应无菌、无细胞毒性。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。
【生产单位】宁波博雅医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-12-21
有效期截止日: 2016-12-21
变更日期: