一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2210421号 |
| 规格型号： |
HS-SA-1、HS-SA-2、HS-SA-3、HS-SP-1、HS-SP-2、HS-SP-3、HS |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)
【产品标准】YZB/浙 2361-2013 《一次性使用脉搏血氧饱和度传感器(脉搏血氧饱和度探头)》
【产品性能结构及组成】产品由插头、信号传输电缆和芯片部件三部分组成。产品氧饱和度测试范围应在70％～100％范围内，在90％～100％，允差为±2％，在70％～89％，允差为±3％；产品脉搏测试范围应在30bpm～250bpm范围内，测试精度±3bpm；产品细胞毒性试验计分不大于1；致敏试验反应应为阴性；皮
【产品适用范围】产品与带有“脉搏血氧饱和度”传感器接口的血氧测量设备配套使用，供传输信号用。
【生产单位】浙江海圣医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴袍江工业区
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-02 |
| 有效期截止日： |
2017-07-02 |
| 变更日期： |
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