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人工耳蜗言语处理器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2210697号
规格型号: NSP-60A、NSP-60B、NSP-60C
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工耳蜗言语处理器
【产品标准】YZB/浙2745-2013《人工耳蜗言语处理器》
【产品性能结构及组成】人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分,由信号处理单元、传输线圈、电池仓(耳背式供电设备或体佩式供电设备)和电池仓连接导线组成。与皮肤接触的壳体材料细胞毒性反应应不大于1级,无皮内刺激反应,无致敏反应;产品电气安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】人工耳蜗言语处理器是人工耳蜗系统的非植入部分,与杭州诺尔康神经电子科技有限公司生产的CS-10系列人工耳蜗植入体配套使用。适用于12个月及以上年龄的双耳重度或极重度感音神经性耳聋患者。
【生产单位】杭州诺尔康神经电子科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市下城区庆春路118号302室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-02
有效期截止日: 2017-09-02
变更日期: