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电动子宫切除器及配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220068号
规格型号: KY-2002型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】电动子宫切除器及配套手术器械
【产品标准】YZB/浙0510-2013 《电动子宫切除器及配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由电动子宫切除器电源、电动马达和配套器械组成。配套器械包括子宫抓钳、切除器刀管、穿刺器套管、转换器、扩张器、引导棒、量棒、拨棒、推结器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳,其中切除器刀管由阴式切除刀管、阴式切除刀管芯棒和腹式切除刀管组成。电动子宫切除器电源数码管显示转速应在48~200r/min范围内;电动马达正常工作时手柄壳体温升应不超过25℃,工作时的噪声不大于72dB, 当电动马达加载0.25N.m转矩时,电动马达转速下降不得大于20%。产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】产品用于妇科子宫切除或子宫肌瘤切除。
【生产单位】杭州康友医疗设备有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-01
有效期截止日: 2017-02-01
变更日期:

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