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一次性使用取石网篮

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220069号
规格型号: AMH-RNAS1018;AMH-RNAS2018;AMH-RNAS3018;AMH-RNAS202
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用取石网篮
【产品标准】YZB/浙3106-2013《一次性使用取石网篮》
【产品性能结构及组成】产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮由06Cr19Ni10不锈钢或镍钛合金制成,网篮头部、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活,无卡塞现象;网篮组件能完全伸出鞘管;网篮有一定的回复性;产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。
【产品适用范围】与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-01
有效期截止日: 2017-02-01
变更日期: