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胸腔镜成套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220164号
规格型号: XQ型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胸腔镜成套手术器械
【产品标准】YZB/浙 3556-2013《胸腔镜成套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由胸腔抓钳、活检钳、肺叶钳、胸腔剪、分离钳、五叶扇形钳、鸭嘴钳和探针组成。胸腔抓钳按钳头的形状不同分为长颌抓钳、无齿抓钳、有齿抓钳、无损抓钳、圆头抓钳和阻断抓钳。胸腔剪按剪头的形状不同分为弯剪(单动)、弯剪(双动)、直剪(单动)和直剪(双动)。分离钳按钳头的形状不同分为直分离钳和弯分离钳。产品接触人体部位的材料为05Cr17Ni4Cu4Nb和M号不锈钢,应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮内刺激反应。钳头、剪刀头经热处理硬度为200-600HV0.2,表面粗糙度Ra值不大于0.8um,其余部位不大于1.6um;产品应具有良好的耐腐蚀性。
【产品适用范围】产品与胸腔镜配套,在临床上供胸腔手术用。
【生产单位】桐庐优视医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县县城樟青塘路8号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-13
有效期截止日: 2017-03-13
变更日期: