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耳内窥镜

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220165号
规格型号: ENJ型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】耳内窥镜
【产品标准】YZB/浙 3554-2013《耳内窥镜》
【产品性能结构及组成】产品由目镜罩、镜体和光纤接口部分构成。内窥镜中与人体接触的零部件选用化学成分符合YY0294.1-2005中M号钢。产品视向角分0度和30度。产品表面不应有毛刺、裂纹和细孔;产品应有良好的耐腐蚀性;插入人体部分材料应无细胞毒性反应、无迟发型超敏反应;无粘膜刺激反应;电气安全性能指标应符合注册产品标准中附录A要求。
【产品适用范围】适用于临床检查耳鼓膜,鼓室(鼓膜穿孔时)及外耳道的病变情况。
【生产单位】桐庐优视医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县县城樟青塘路8号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-13
有效期截止日: 2017-03-13
变更日期:

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