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电子内窥镜控制器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220339号
规格型号: SD-100A型、SD-200A型、SD-300A型、SD-300C型、SD-500C型、SD-60
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】电子内窥镜控制器
【产品标准】YZB/浙 1916-2013 《电子内窥镜控制器》
【产品性能结构及组成】产品由图像处理部分、照明部分和冲洗部分组成,其中SD-200、200A、300、300A、600、600A仅包括图像处理部分和照明部分,SD-300C、500C仅包括图像处理部分。产品的最高照度值应不低于1600000Lx;灯向平面处的温度应不高于150℃,气泵压力为30kPa-60kPa,气流量为4L/min-15L/min,在工作条件下,产品整机噪声应不大于70dB。产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A、B的要求。
【产品适用范围】产品与电子的内窥镜连接,用于电子内窥镜的图像处理,以及为电子内窥镜提供照明、冲洗气源。
【生产单位】杭州好克光电仪器有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区所前镇新达路9号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-05-14
有效期截止日: 2017-05-14
变更日期: