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腹腔镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220345号
规格型号: OC-A
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】腹腔镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙 3597-2013 《腹腔镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由钛夹钳、施夹器、穿刺器、转换器、气腹针、取物钳、持针钳、靶式钳、切开刀、腹壁缝合钳、推结器、打结钳、穿刺针、剪刀、分离钳、抓钳、活检钳、咬切钳、造影钳、扇形钳、举宫器、吸引器、引导棒、分离器、剥离器、注水器、专用拉钩、圆棒、密封帽组成。与人体接触的部分器械采用GB/T1220-2007中30Cr13、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。器械的硬度为416HV~652HV。器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm,亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm;其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定,具有良好的耐腐蚀性。
【产品适用范围】产品与腹腔镜配套使用,器械在临床上供腹腔镜手术用。
【生产单位】杭州欧创医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市桐庐县城环城南路939号1号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-07
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期:

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