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一次性使用取石网篮(不锈钢)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2220381号
规格型号: AG-5063-S2024、AG-5063-S2524、AG-5063-S3024、AG-5063-
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用取石网篮(不锈钢)
【产品标准】YZB/浙3622-2013《一次性使用取石网篮(不锈钢)》
【产品性能结构及组成】产品由网篮头部、网篮组件、鞘管、注射手柄和推拉手柄部分组成。其中网篮头部是由Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢制成,网篮组件是由06Cr19Ni10制成,鞘管由聚四氟乙烯组成,注射手柄由PA66制成,推拉手柄由ABS组成。取石网篮应无菌,环氧乙烷残留浓度:10μg/g以下,应无细胞毒性反应,应无迟发型超敏反应,应无皮内刺激反应,取石网篮所能承受的外部最大拉力应为35N,在该拉力下取石网篮不应发生损坏。
【产品适用范围】用于与内窥镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。
【生产单位】杭州安杰思医学科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州西湖区振华路320号一至二层 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-20
有效期截止日: 2017-06-20
变更日期: