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医用X射线影像增强器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2310277号
规格型号: E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E586
产品分类: 医用X射线附属设备及部件
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用X射线影像增强器
【产品标准】YZB/浙0755-2013 《医用X射线影像增强器》
【产品性能结构及组成】产品由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC.kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC.kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品加装在X射线TV装置上,用于X射线透视、摄影。
【生产单位】杭芝机电有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省杭州市西湖区教工路27号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-18
有效期截止日: 2017-04-18
变更日期: