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X射线影像增强器系统

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2310278号
规格型号: E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764
产品分类: 医用X射线附属设备及部件
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】X射线影像增强器系统
【产品标准】YZB/浙2221-2013《X射线影像增强器系统》
【产品性能结构及组成】产品由影像增强器、摄像头、CCU(摄像机控制单元)、控制盒组成,系统不包括监视器和显示器。各型号产品的有效入射野尺寸和中心分辨率应符合注册产品标准表1的规定;产品的影像失真、对比度范围、图像灰度鉴别等级、低对比度分辨率、IBS信号等性能应符合YY/T0608标准的要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品加装在X射线TV装置上,用于X射线透视、摄影。
【生产单位】杭芝机电有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省杭州市西湖区教工路27号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-18
有效期截止日: 2017-04-18
变更日期: