| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
【产品标准】YZB/浙 0954-2013
【产品性能结构及组成】组成成分：R1：PBS ≥0.1mol/L、PEG ≥2 g/L、 表面活性剂 适量； R2：羊抗人Apo B 适量。产品性能：1.物理性状： R1应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 R2应为无色微浊液体，无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，340 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.500。 3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤10.0%。 4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15.0%。 5.灵敏度：1.0 g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.150。 2.0 g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.250。6.测定范围：在0.1g/L～2.0g/L范围内r应≥0.990；线性偏差：0.1g/L～0.5g/L范围内，线性最大绝对偏差应≤0.10g/L；0.5g/L～2.0g/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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