| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】甘油三酯测定试剂盒(酶偶联比色法/双试剂型)
【产品标准】YZB/浙 0949-2013
【产品性能结构及组成】组成成分:R1:亚铁氰化钾 ≥20umol/L、 过氧化物酶 ≥2 KU/L、 甘油磷酸氧化酶 ≥3 KU/L 、4-氨基安替比林 ≥0.5mmol/L、 甘油激酶 ≥1KU/L 、ATP ≥0.5mmol/L、 抗坏血酸氧化酶 ≥1 KU/L; R2:脂蛋白脂酶 ≥15 KU/L 、Good`s缓冲液 ≥40mmol/L、 ESPAS ≥2mmol/L、 过氧化物酶 ≥2KU/L;校准品:甘油 ≥0.2g/L 。产品性能:1.物理性状:R1:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀; R2:浅黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。校准品为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,546nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.100。 3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤6.0%。 校准品均一性应≤5.0%。 4.准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10.0%。 校准品测量准确度:测定值与标示值相对偏差应≤10.0%。 5.灵敏度:2.26mmol/L浓度的校准品,吸光度值应≥0.1000Abs。6.测定范围:0.05mmol/L~9.04 mmol/L(4.5mg/dl-800 mg/dl)范围内呈线性,r应≥0.990;线性偏差:0.05 mmol/L~2.0 mmol /L范围内,线性最大绝对偏差应≤0.20 mmol /L;2.0mmol/L~9.04 mmol/L范围内,线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中甘油三酯(TG)的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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