| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
【产品标准】YZB/浙 0979-2013
【产品性能结构及组成】组成成分：R1： 咪唑缓冲液 ≥100 mmol/L、D-葡萄糖 ≥ 20 mmol/L、醋酸镁 ≥10 mmol/L、五磷酸二腺苷 ≥10μmol/L、N-乙酰半胱氨酸 ≥20 mmol/L、己糖激酶 ≥2 KU/L、EDTA.2Na ≥2 mmol/L、ADP ≥ 2 mmol/L、AMP ≥5 mmol/L、CK-MM抗体抑制力 ≥ 1 KU/L、NADP ≥2mmol/L、G6PDH ≥1.5 KU/L；R2：磷酸肌酸 ≥30 mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，340 nm处比色，试剂空白吸光度值应≤0.600 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤10.0%；批间极差应≤15.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15.0%。5.灵敏度：150U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0060。6.测定范围：在2U/L～2000U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～400U/L范围内，线性最大绝对偏差应40.0U/L；400U/LL～2000U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
|