| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
【产品标准】YZB/浙 0965-2013
【产品性能结构及组成】组成成分：R1：磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、NADH ≥0.3 mmol/L； R2：磷酸盐缓冲液 ≥50mmol/L、α-酮丁酸≥3.3mmol/L。产品性能：1.物理性状： R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,340nm处比色,试剂空白吸光度值应≥1.000 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01。 3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。 4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。 5.灵敏度：100U/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0070。6.测定范围：在2U/L～1000 U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～200U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤30.0U/L；200U/L～1000 U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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