| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】铁测定试剂盒(比色法)
【产品标准】YZB/浙1035-2013
【产品性能结构及组成】组成成分:试剂1(R1):HAc-NaAc≥0.5 mmol/L;试剂2(R2):5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。产品性能:1.物理性状:试剂1(R1):应为淡黄色至黄褐色澄清液体,无飘浮物和沉淀。试剂2(R2):应为橘红色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,558 nm(540nm-560nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:35.8μmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0800Abs。6.测定范围:在1μmol/L~80μmol/L范围内r应≥0.990。线性偏差:1μmol/L~20μmol/L范围内,线性最大绝对偏差应≤5.0μmol/L;20μmol/L~80μmol/L范围内,线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外定量检测人血清中铁(Fe)的含量。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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