| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】α-淀粉酶测定试剂盒（连续监测法）
【产品标准】YZB/浙 0967-2013
【产品性能结构及组成】组成成分：R1：多功能糖苷酶 ≥10 KU/L、HEPES ≥50mmol/L、NaCl ≥50mmol/L、MgCl2 ≥10mmol/L；R2：乙缩醛-G7PNP ≥2 mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。R2：无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm,405nm处比色,试剂空白吸光度值应＜0.500 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。3.精密度：批内变异系数（CV）应≤5.0%；批间极差应≤6.0%。4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度：100U/L浓度的标准液，吸光度变化率应≥0.010。6.测定范围：在2U/L-1000U/L范围内r应≥0.990；线性偏差：2U/L～100U/L范围内，线性最大绝对偏差应≤10.0U/L；100U/L～1000U/L范围内，线性最大相对偏差应≤10.0%。
【产品适用范围】用于体外检测人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。
【生产单位】浙江东瓯诊断产品有限公司
【地址】
【生产场所】温州经济技术开发区白云山路51号 ?
【邮编】
【备注】
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