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细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400366号
规格型号: 50人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】细菌性阴道病联合测定试剂盒(干化学酶法)
【产品标准】YZB/浙 3609-2013
【产品性能结构及组成】本试剂盒主要组成为反应卡、稀释液、显色液。反应卡由塑料基板和滤纸块组成,塑料基板上设有白细胞酯酶孔、过氧化氢孔、唾液酸苷酶孔和pH值孔。白细胞酯酶孔的主要组成成分为:5溴-4氯-3吲哚乙酸盐、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;过氧化氢孔的主要组成成分为:辣根过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯环酸钠,4-氨基安替吡啉;唾液酸苷酶孔的主要组成成分为:5溴-4氯-3吲哚神经氨酸钠盐、乙酸钠;pH值孔主要组成成分为:精密pH试纸;稀释液的主要组成成分为:氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;显色液的主要成分为:氯化硝基四氮唑蓝、氢氧化钠。
【产品适用范围】细菌性阴道病联合测定试剂盒(酶化学法)是用于定性检测女性阴道液中过氧化氢浓度、pH和唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性
【生产单位】杭州协合医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区10号大街(东)125号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-09
有效期截止日: 2017-06-09
变更日期: