全部产品分类

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全自动血液分析仪

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400378号
规格型号: DH-510
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】全自动血液分析仪
【产品标准】YZB/浙3614-2013 《全自动血液分析仪》
【产品性能结构及组成】仪器由启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。产品空白计数、线性范围和线性误差、可比性偏差、白细胞分类准确性、重复性、携带污染率应符合注册产品标准的要求;产品具有提供中文报告、异常报警、与实验室信息系统进行通信的功能;产品安全要求应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。
【产品适用范围】产品用于检测人类血液标本,对血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息。
【生产单位】嘉善加斯戴克医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】嘉善县罗星街道晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3110室 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-19
有效期截止日: 2017-06-19
变更日期: