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类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400400号
规格型号: 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml);150ml(R1:2×60ml+R2:1×30m
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 2092-2013
【产品性能结构及组成】试剂R1:氯化铵缓冲液;试剂R2:包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒;校准品:含类风湿因子的冻干品
【产品适用范围】类风湿因子是存在于血清中的一种非特异性免疫球蛋白,是人体产生的一种针对体内变性免疫球蛋白(1gG)的一种抗体。它与IgG形成的免疫复合物在体内各处的沉着是引起关节局部病变和关节外表现的重要因素之一。还可见于皮肌炎、硬皮病、慢性活动性肝炎等患者。类风湿因子检测试剂盒用于人血清中类风湿因子的体外定量测定。
【生产单位】宁波瑞源生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北区兴甬路88号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-27
有效期截止日: 2017-06-27
变更日期: