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D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400401号
规格型号: 20ml(R1:1×15ml R2: 1×5ml),20ml(R1:3×5ml R2:1×5ml),
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 2088-2013
【产品性能结构及组成】R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2:鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒;校准品:含D-二聚体的冻干品
【产品适用范围】D二聚体(D-Ddimer)是在血液凝固纤溶系统中,由于凝固第十三因子的作用,安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种,血液中D二聚体的增加证明体内有血栓形成,启动纤溶系统,在产科疾患,血管病变,DIC(DisseminatedIntravascular Coagulation Syndrome;弥散性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。本试剂盒用于人血清或血浆中D二聚体的体外定量测定。
【生产单位】宁波瑞源生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北区兴甬路88号 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-06-27
有效期截止日: 2017-06-27
变更日期: