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糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2400960号
规格型号: R1 1×30ml; R2 1×10mlR1 2×30ml; R2 2×10ml校准品(
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙2130-2013
【产品性能结构及组成】液体双试剂,试剂1由乳胶液、甘氨酸缓冲液、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠、EDTA-Na2组成的水溶液;试剂2由甘氨酸缓冲液、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体、老鼠IgG山羊抗体、曲拉通X-1000.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液;溶血液为处理样本用,由蒸馏水组成。配套校准品:
【产品适用范围】本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
【生产单位】温州市维日康生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】温州市高新技术产业园创业园6楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-11-04
有效期截止日: 2017-11-04
变更日期: