| 注册号: |
浙食药监械(准)字2013第2400962号 |
| 规格型号: |
30mL 试剂1:1×20mL+试剂2:1×10mL;48mL 试剂1:1×36mL+试剂2:1×1 |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 3844-2013《铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂1:甘氨酸缓冲液,牛血清白蛋白;试剂2:包被有兔抗人铁蛋白抗体的胶乳颗粒,甘氨酸缓冲液;校准品:铁蛋白,牛血清白蛋白;质控品:铁蛋白,牛血清白蛋白。
【产品适用范围】用于人血清中铁蛋白(Fer)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】宁波市鄞州区启明南路299号
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
|
| 批准日期: |
2013-11-05 |
| 有效期截止日: |
2017-11-04 |
| 变更日期: |
|