| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400964号 |
| 规格型号： |
25mL 试剂1：1×20mL+试剂2：1×5mL；30mL试剂1：1×20mL+试剂2：1×10m |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 3842-2013《降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂1：磷酸盐缓冲液 ，氯化钠，聚乙二醇6000；试剂2：包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白，吐温20；校准品：降钙素原，牛血清白蛋白；质控品：降钙素原，牛血清白蛋白。
【产品适用范围】用于人血清中降钙素原(PCT)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】宁波市鄞州区启明南路299号
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-11-05 |
| 有效期截止日： |
2017-11-04 |
| 变更日期： |
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