25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2013第2400965号 |
| 规格型号： |
30mL 试剂1:1×20mL+试剂2:1×10mL+稀释液:1×10mL+缓冲液:1×10mL；4 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙 3841-2013《25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)》
【产品性能结构及组成】试剂1：β-半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物，聚乙二醇6000；试剂2：β-半乳糖苷酶受体肽硝基苯-β-半乳糖苷类似物结合物，聚乙二醇6000；稀释液：鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒，聚乙二醇6000；缓冲液：柠檬酸，柠檬酸三钠，聚乙二醇6000，PC300；校准品/质控品：25-羟基维生素D，牛血清白蛋白。
【产品适用范围】用于人血清中25-羟基维生素D(Vitamin D)浓度的定量测定。
【生产单位】宁波美康生物科技股份有限公司
【地址】宁波市鄞州区启明南路299号
【生产场所】宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-11-05 |
| 有效期截止日： |
2017-11-04 |
| 变更日期： |
|