全部产品分类

全部产品分类

带环

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630001号
规格型号: 光带环(普通型)、预焊带环(预成型)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】带环
【产品标准】YZB/浙0010-2013 《带环》
【产品性能结构及组成】产品由符合GB/T3089标准规定的的06Cr18Ni11Ti(321)、06Cr19Ni10(304)或06Cr17Ni12Mo2(316)不锈钢材料制成。产品应表面光洁、圆滑,无污渍、锋棱、毛刺等缺陷;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;预成型带环与附件之间的点焊强度在40N拉力下应不脱开或出现裂纹;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔黏膜刺激反应,Ames试验结果应为阴性。
【产品适用范围】产品供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州奥杰医疗器材有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇西园五路8号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-01-05
有效期截止日: 2017-01-05
变更日期: