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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630008号
规格型号: JC-I-1型、JC-I-3型、JC-I-5型、JC-II-1型、JC-II-4型、JC-II-5型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0133-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品由钴铬合金、镍铬合金、瓷粉、造牙粉、聚合瓷、氧化锆瓷和树脂等口腔修复材料所组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】杭州佳杰齿科有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区振华路210号2幢(三层)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-01-05
有效期截止日: 2017-01-05
变更日期:

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