| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 2023-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1-1型、Ⅱ-1-1型、Ⅱ-5-1型由镍铬合金和瓷粉组成；I-1-2型、Ⅱ-1-2型、Ⅱ-5-2型由钴铬合金和瓷粉组成；Ⅱ-3-1型、Ⅱ-6-1型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；Ⅱ-3-2型、Ⅱ-6-2型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-2-1型、Ⅱ-2-1型由镍铬合金组成；I-2-2型、Ⅱ-2-2型由钴铬合金组成；Ⅱ-4-1型由镍铬合金、造牙粉组成；Ⅱ-4-2型由钴铬合金、造牙粉组成。产品采用的金属合金硬度应不小于150HV；非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；耐急冷急热试验时，不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
【生产单位】余姚市康博义齿有限公司
【地址】
【生产场所】余姚市长新路48号
【邮编】
【备注】
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