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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630066号
规格型号: Ⅰ-1-1型、Ⅰ-1-2型、Ⅰ-2-1型、Ⅰ-2-2型、Ⅰ-3-1型、Ⅰ-4-1型、Ⅱ-1-1型、Ⅱ
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0312-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。镍铬烤瓷桥(Ⅰ-1-1型)采用镍铬合金、烤瓷粉烧结而成;钴铬烤瓷桥(Ⅰ-1-2型)采用钴铬合金、烤瓷粉烧结而成;镍铬烤瓷充胶桥(Ⅰ-2-1型)采用镍铬合金、烤瓷粉、造牙粉制成;钴铬烤瓷充胶桥(Ⅰ-2-2型)采用钴铬合金、烤瓷粉、造牙粉制成;镍铬铸造桥(Ⅰ-3-1型)采用镍铬合金铸造加工而成;镍铬铸造充胶桥(Ⅰ-4-1型)采用镍铬合金、造牙粉制成;镍铬烤瓷冠(Ⅱ-1-1型)采用镍铬合金、烤瓷粉烧结而成;钴铬烤瓷冠(Ⅱ-1-2型)采用钴铬合金、烤瓷粉烧结而成;镍铬铸造冠(Ⅱ-3-1型)采用镍铬合金铸造加工而成。产品应外观光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;所用金属材料的维氏硬度应不小于200HV;表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷冠不得出现裂痕。金属元素限定及生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺陷、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】临海市星亮假牙加工厂
【地址】
【生产场所】临海市大洋工业园17号二层西头
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-01
有效期截止日: 2017-02-01
变更日期:

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