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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630275号
规格型号: Ⅰ-1型、I-2型、Ⅱ型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙 1350-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。根据使用形式分为:基托式全口可摘义齿(I-1型):由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;支架式全口可摘义齿(I-2型):由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬(钼)合金组成。局部可摘义齿(II型):由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。所采用的合金硬度应不小于150HV;金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】嘉兴旭丽义齿有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-18
有效期截止日: 2017-04-18
变更日期:

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