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一次性使用喉罩气道导管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660659号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用喉罩气道导管
【产品标准】YZB/浙2002-2013 《一次性使用喉罩气道导管》
【产品性能结构及组成】产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶或聚氯乙烯制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品用于为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
【生产单位】浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市经济开发区振兴路168号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-08-23
有效期截止日: 2017-08-23
变更日期: