全部产品分类

全部产品分类

一次性使用气管切开插管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660705号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用气管切开插管
【产品标准】YZB/浙2205-2013《一次性使用气管切开插管》
【产品性能结构及组成】一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯组成。接触人体部件由PVC材料制成。产品细胞毒性应不大于1级、无致敏和口腔刺激反应;经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。
【生产单位】浙江海圣医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴袍江工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-04
有效期截止日: 2017-09-04
变更日期: