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组织固定器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2070482号
规格型号: YXQ
产品分类: 胸腔心血管外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】组织固定器
【产品标准】YZB/浙 4212-2014《组织固定器》
【产品性能结构及组成】产品由固定卡座、活动臂、稳固爪和吸引系统组成。产品应无菌;环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品的细菌内毒素不大于20EU/件、细胞毒性不大于1级、无致敏反应、皮内刺激反应不大于1、无热原反应。
【产品适用范围】产品适用于心脏不停跳搭桥手术时,通过固定器稳固爪的压力和负压吸引力或仅通过稳固爪的压力,在心脏表面建立一个局部固定的区域。
【生产单位】杭州嘉和众邦生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区五常街道五常大道181号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-12
有效期截止日: 2018-05-12
变更日期: