| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用弧线型切割吻合器及组件
【产品标准】YZB/浙 4149-2014
【产品性能结构及组成】产品由击发部分和切割组件组成。击发部分由支架板、抵钉座、推杆、手柄外壳、击发手柄、按钮组成；切割组件由钉仓、保护盖、垫刀板、推钉片和切割刀组成；缝合钉采用TA1材料制成；支架板、抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9；手柄外壳、击发手柄、钉仓采用ABS材料吻合器采用环氧乙烷灭菌后应无菌、出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；吻合器的细胞毒性反应不大于1级，迟发性超敏反应(致敏)应不大于1级，皮内反应记分应不大于1。
【产品适用范围】用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
【邮编】
【备注】
|