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一次性使用经皮穿刺针

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2150857号
规格型号: SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用经皮穿刺针
【产品标准】YZB/浙4377-2014《一次性使用经皮穿刺针》
【产品性能结构及组成】产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成;针芯、针管采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成,针芯手柄和针管手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成,护套采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制成;产品应无菌,针管、针芯和针管手柄细胞毒性应不大于1级、致敏应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品用于经皮穿刺,初步建立进入椎体的工作通道。
【生产单位】宁波华科润生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路558号C区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-05
有效期截止日: 2019-09-04
变更日期: