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一次性使用配药用注射针

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2150877号
规格型号: 普通配药针(P型)、凹型配药针(A型)、单侧孔配药针(CI型)、双侧孔配药针(CII型)、单刀磨配药
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用配药用注射针
【产品标准】YZB/浙 2193-2014《一次性使用配药用注射针》
【产品性能结构及组成】本品由针管、针座、保护套、针座接口、药液过滤膜选配组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,在对应规定的拉力下做拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】产品与配药用注射器配合使用,用于临床抽取或配制药液用。
【生产单位】浙江康德莱医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道759号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-11
有效期截止日: 2019-09-10
变更日期: