全部产品分类

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非血管腔道导丝

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220315号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】非血管腔道导丝
【产品标准】YZB/浙3105-2012《非血管腔道导丝》
【产品性能结构及组成】产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成;弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品应无菌,灭菌后放置七天,产品上的环氧乙烷残留量不大于10ug/g;导丝的细胞毒性反应应不大于1级;应无致敏反应;皮内反应应不大于1级。
【产品适用范围】产品与内窥镜配套,向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-18
有效期截止日: 2018-03-18
变更日期: