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一次性使用细胞刷

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220316号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用细胞刷
【产品标准】YZB/浙1953-2013《一次性使用细胞刷》
【产品性能结构及组成】产品由拇指环、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。
【产品适用范围】产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-18
有效期截止日: 2018-03-18
变更日期: