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一次性使用内镜抓钳

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220318号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用内镜抓钳
【产品标准】YZB/浙 2029-2013《一次性使用内镜抓钳》
【产品性能结构及组成】产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、无皮内刺激反应、细胞毒性反应不大于1级。
【产品适用范围】产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-18
有效期截止日: 2018-03-18
变更日期: