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一次性导丝

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220319号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性导丝
【产品标准】YZB/浙2496-2014《一次性导丝》
【产品性能结构及组成】产品由头部管、芯轴、亲水涂层、外鞘和润滑液组成。灭菌后放置7天,产品上的环氧乙烷残留量不大于10μg/g.导丝应无菌;细胞毒性反应应不大于1级;皮内反应应不大于1级;无致敏反应。
【产品适用范围】产品与内窥镜配套一次性使用,在内镜下,向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-18
有效期截止日: 2018-03-18
变更日期: