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一次性使用细胞刷

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220750号(更)
规格型号: KLF-XA、KLF-XB
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用细胞刷
【产品标准】YZB/浙4344-2014《一次性使用细胞刷》
【产品性能结构及组成】产品由手环、滑环、手柄、外管、刷头组成,产品分直线型和U型二种。刷头由钢丝制成,刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。刷头钢丝绳的不锈钢为1Cr18Ni9(YY/T1076-2004),刷毛和外鞘应无细胞毒性;应无迟发型超敏反应;应无口腔粘膜刺激反应。产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】产品适用于供临床配套用内窥镜活组织取样。
【生产单位】杭州康生医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】富阳市银湖街道勤乐村水坞156号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-28
有效期截止日: 2019-09-27
变更日期:

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