| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】腹腔镜手术器械
【产品标准】YZB/浙2279-2014《腹腔镜手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由腹腔镜手术钳(包括抓钳、取石钳、分离钳、活检钳、疝气钳、打结钳、胆道造影钳)、腹腔镜手术剪(包括直剪、弯剪、钩剪、球头剪)、腹腔镜施夹器(包括双动钛夹钳、单动钛夹钳、直角钛夹钳、生物夹施夹器、塑料夹施夹器)、穿刺器(包括塑胶密封穿刺器、磁密封穿刺器)、持针钳(包括直头持针钳、弯头持针钳、自动归位持针钳)、扇形钳(包括三叶扇形钳、五叶扇形钳)、冲洗管、转换器、气腹针组成。产品与人体接触的零部件应采用及YY/T0294.1-2005规定的C号和M号钢及GB/T1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制造;手术钳钳头、穿刺针头、手术剪的刃等应经过热处理,头、针头硬度为390HV0.2-480 HV0.2,手术剪的刃硬度为510HV0.2-650HV0.2,且两片硬度之差应不大于45HV0.2;产品的耐腐蚀性能符合YY/T0149中5.4b级的要求。
【产品适用范围】产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。
【生产单位】桐庐康尔医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市桐庐县县城阆苑路108号
【邮编】
【备注】
|