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膀胱碎石镜

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220776号
规格型号: PS型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】膀胱碎石镜
【产品标准】YZB/浙1024-2014《膀胱碎石镜》
【产品性能结构及组成】产品由内窥镜和碎石钳组成。内窥镜与患者接触部分的金属材料应选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造,碎石钳与患者接触部分的金属材料应选用符合 YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢材料制造;内窥镜在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。附件应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。内窥镜与医用电气设备互连使用的安全要求应符合GB 9706.1、GB 9706.19规定的要求。
【产品适用范围】产品供泌尿外科作膀胱内碎石用。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州桐庐经济技术开发区尖端路180号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: