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一次性使用活组织取样钳

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220779号
规格型号: 详见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用活组织取样钳
【产品标准】YZB/浙 1807-2014《一次性使用活组织取样钳》
【产品性能结构及组成】产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。与人体接触的弹簧管、钳子杯、顶针由07Cr17Ni7A1、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料制成,包塑层采用PE材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于80°;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。
【产品适用范围】产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区8号大街4号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期:

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