全部产品分类

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食道镜及配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220805号
规格型号: ST-II
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】食道镜及配套手术器械
【产品标准】YZB/浙 1186-2014 《食道镜及配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由观察窥镜、手柄、配套手术器械(包括钳、剪和冲洗管)及配套接口组成。产品与150W冷光源连接,其视场照度在工作距离15mm处,物面照度应不低于2500LX;在承受常规消毒后,产品各部件性能应保持不变,不产生锈蚀现象;产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性,采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制成;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B的要求。
【产品适用范围】产品供食道内的病变和食道内取异物、活检取样用。
【生产单位】杭州好克光电仪器有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区所前镇新达路14号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-15
有效期截止日: 2019-08-14
变更日期: