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全自动生化分析仪

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2400752号
规格型号: Quark K400、Quark K600、Quark K1200、Quark K1200B
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】全自动生化分析仪
【产品标准】YZB/浙4342—2014《全自动生化分析仪》
【产品性能结构及组成】产品由光电比色系统、清洗系统、冷藏系统、计算机控制系统、数据处理系统组成。用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。产品杂散光吸光度不小于2.3;吸光度线性范围相对偏差在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0;吸光度的变化应不大于0.01;吸光度重复性应不大于1.5%;样品携带污染率应不大于0.5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品用于对人体体液样本中成分的定量检测。1
【生产单位】浙江夸克生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-23
有效期截止日: 2019-07-22
变更日期: