| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400754号 |
| 规格型号： |
详见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】多项尿液分析试纸条(干化学法)
【产品标准】YZB/浙4333-2014
【产品性能结构及组成】白细胞：吡咯酚酯、苯基重氮盐、缓冲液、非反应物质；亚硝酸盐：磺胺、四氢苯并喹啉-3-酚、缓冲液、非反应物质；尿胆原：对二乙氨基苯甲醛、缓冲液、非反应物质；蛋白质：四溴酚蓝、缓冲液、非反应物质；pH：甲基红、溴百里香酚蓝、非反应物质；潜血：过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲液、非反应物质；比重：溴百里香酚蓝、甲基乙烯基醚、顺丁稀二酸共聚物、氢氧化钠；抗坏血酸 ：2,6-二氯酚靛酚、缓冲液、反应物质；酮体：亚硝基铁氰化钠、缓冲液、非反应物质；胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲液、非反应物质；葡萄糖：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶(辣根，203U)、碘化钾。
【产品适用范围】用于体外对尿液中白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、潜血(BLD)、比重(SG)、抗坏血酸(VC)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)进行半定量检测和亚硝酸盐(NIT)定性检测。
【生产单位】浙江东方基因生物制品有限公司
【地址】
【生产场所】安吉县递铺镇阳光大道东段682号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-07-23 |
| 有效期截止日： |
2019-07-22 |
| 变更日期： |
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