全部产品分类

全部产品分类

盒式助听器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2460152号
规格型号: BOWEN 1、BOWEN 2
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】盒式助听器
【产品标准】YZB/浙2225-2014《盒式助听器》
【产品性能结构及组成】产品由放大器、麦克风、授话器、开关、音量和音调调节旋钮、外壳组成。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供听力损失患者提供听力补偿功能。
【生产单位】杭州惠耳听力技术设备有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-26
有效期截止日: 2018-01-26
变更日期: